重视我国循证医学证据,做好心血管疾病预防工作

中国冠心病二级预防研究(CCSPS)是我国第一项通过调脂干预进行冠心病二级预防的临床试验,其结果为更好地预防冠心病提供了本土证据。

CCSPS研究——中国循证医学证据

CCSPS研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的长期随访临床试验,在中国19个省自治区的65家临床协作医疗中心进行。该研究纳入了4 870例中国冠心病心肌梗死后患者,年龄18～75岁,血清总胆固醇(TC)水平为4.40～6.47 mmol/L(170～250 mg/dl),甘油三酯(TG)水平≥4.52 mmol/L(400 mg/dl)。所有患者被随机分为两组:血脂康组(n=2 429),服用常规剂量血脂康胶囊1.2 g/日(红曲发酵产物,含有天然他汀及多种有益活性成分);对照组(n=2 441)服用安慰剂。平均随访4年,最长达7年。

该研究的主要终点为非致死性心肌再梗死及冠心病死亡(致死性心肌梗死、冠心病猝死及其他冠心病死亡),次要终点为其他心脑血管疾病事件,非心血管疾病事件(癌症、意外伤亡、自杀等),经皮冠脉介入治疗(PCI)及冠脉搭桥术(CABG)的需求以及总死亡率。

与西方人相比,东方人尤其是中国人的TC 和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平相对较低,而TG和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平又相对较高。该研究纳入患者标准恰好符合上述特征。该研究证实了在这一人群中用血脂康胶囊常规剂量可满意改善患者血脂水平:血清TC水平下降13%,LDL-C降低20%,TG降低15%,HDL-C升高5%,各项指标与基线水平相比均差异有显著性。血脂康可减少患者再发冠心病事件45.1%(P<0.000 1),其中急性心肌梗死危险降低56%(P<0.000 1),非致死性急性心肌梗死危险降低60.8%(P<0.000 1), PCI或CABG需求减少33%(P=0.009 7),总死亡率降低33%(P=0.000 3),冠心病死亡率降低31%(P=0.004 8)。

此外,该研究结果显示,肿瘤死亡危险降低了55%(P=0.013 7),肿瘤发生率降低36%(P=0.050 1)。研究表明,调脂治疗可减少临床终点事件。

研究过程中不良反应少见,主要为胃肠道不适、过敏反应等,血脂康组和对照组分别发生43例次和39例次不良事件(P=0.6 842)。两组出现肝酶、尿素氮、 肌酐、肌酸激酶(CK)异常者的比例差异无显著性,血脂康组无1例患者的CK值升高大于正常值上限5倍,未见横纹肌溶解症。血脂康优越的安全性保证了其长期服药的依从性。

全面预防心血管疾病策略切莫忽视老年人群

终生健康管理,心血管疾病可防可控,合理使用卫生资源需要科学证据,需要用循证医学来引领健康和指导预防。不但要重视青少年及中年人的健康状况,还要在老年人群中继续进行健康管理,直至终身。预防要从青少年开始,对于青少年主要是针对肥胖和代谢综合征,强调健康的生活方式,预防危险因素;对于30~40岁人群最重要的是危险因素的控制和代谢指标的干预;步入老年后,应继续控制危险因素和进行健康管理,而且要终生管理。

我国成人血脂异常患病率为 18.6%,而≥60岁人群的血脂异常患病率高达28.3%。老年人同样需要积极调脂治疗,对在三甲医院住院的不稳定性心绞痛老年患者进行的分析结果表明,1997~2000年调脂药服用率分别为7.2%、12.3%、23%和37%,呈逐年增高的趋势,但在门诊及基层医院还存在明显的治疗不足现象。究其原因主要是医患对血脂异常认识不足以及对药物安全性的顾虑等。

CCSPS老年亚组的研究结果显示,老年冠心病患者再发心血管病的危险更高,血脂康胶囊可以提高≥60岁中国老年患者的生存质量及生存率,有效减少冠心病事件41.3%,减少总死亡34.8%,以及减少肿瘤死亡57.6%。血脂康胶囊用于老年患者的冠心病二级预防安全有效。