药物临床试验的认知及重要意义探讨

【摘要】药物临床试验是药物研究的一项关键内容，其有效的验证新药研发的有效性，可以为临床用药提供使用方法、毒理、适应症、禁忌症、药理等知识，便于为临床医师合理用药提供决策，有助于医疗机构开展循证医学研究，提高医院的科研水平和治疗效果。

【关键词】药物；临床试验；循证医学；疗效

【中图分类号】R917【文献标识码】A【文章编号】2095-6851（2014）081引言

药物临床试验是指药物研究过程中，在人体内实施系统性的药物验证过程，以便能够证实或者揭示药物的不良反应、药物的吸收、代谢和排泄，药物的药理、适应症、禁忌症和疗效等，是新药研发过程的一个非常关键的环节，其目的是对一种新研发的药物实施科学的、正确的安全性、有效性评价，以便为临床应用提供重要的参考意义，也是获得国家食品药品监督管理机构进行新药审批的参考依据[1]。

2药物临床试验认知

目前，随着医药研究的发展，医学工作者实施药物临床试验已经具有了全新的认知，药物临床试验是为了保证药物具有很高的安全性，客观评价药物的不良反应和有效性，能够为临床治疗疾病提供重要的参考知识[2]。目前，我国已经选定了800余家药物临床试验机构，促使药物临床试验已经迈入了一个新的发展时期，许多医学工作者认真的分析、思考和审视药物临床试验的真正重要意义，极大的推动了医院等药物试验机构的发展，提升了医院等药品科研水平和循证医学研究水平，同时提高了医院的治疗效果，大大的支撑国家医药事业快速的发展，保障人们的生活健康，具有积极的意义[3]。

3药物临床试验重要意义

3.1增强药物不良反应监测

药物不良反应监测研究是药学和医疗机构的一个非常重要的任务之一，成立专业的药物临床试验机构将会投入更多的专业技术人员人员进行实验，国家财政预算也会为医疗机构专项拨款支撑，加大的财力的投入，以便更好的记录临床药物不良反应事件的处理措施，因此，实施药物临床试验后，其可以密切的关注药物使用时发生的不良反应，以便能够在实践过程中搜集药物不良反应的症状，系统的归纳、总结不良反应发生的证据[4]。同时，不良反应的监测也为临床治疗提供了医学参考，可以避免患者承受多余的痛苦，提高患者用药效果。

3.2促进合理用药，提高医疗救治水平

随着人们生活质量的大幅度提高，人们对自身健康问题更加的关注，但是生活质量的提高也导致了各种疾病层出不穷，并且部分疾病存在类似的症状，非常容易存在误诊，因此不合理用药也成为一个普遍存在的现象。据统计，我们每年因不合理用药而引起的不良反应、耐药菌株或药源性疾病的发生率是非常严重的，一直处于居高不下的局面。因此，在一种药物进行发布之前，医疗机构的专业人员需要参与专业的临床试验，以便能够从药物的使用方法、毒理、适应症和药理等全面的了解一种药物，临床试验可以比药品的说明书更具有深入性，能够帮助医生更加完整的了解药物的各项特性，医务人员也可以从临床试验过程中获得药物的安全性、禁忌症等方面的内容，以便更好的在临床治疗过程中使用药物，有利于促进医务人员更加合理的实施临床用药，提高医疗机构的治疗效果。

3.3有利于开展医疗机构循证医学研究

上世纪末，临床医学诞生了一种新的思想，循证医学是一个新兴的交叉学科，其研究方法和研究结果能够有效的指导医师实施临床科研和临床实践，同时也可以指导医疗机构开展医学卫生决策，具有十分重要的作用和意义。循证医学可以完美的将临床医生的治疗技术、诊断和治疗经验、并且的期望和医疗实践证据相互结合，其核心思想是在医疗诊治过程中，应该尽量以客观结果为证据，根据现有的研究结果进行科学判断和决策。

循证医学开展过程中，其存在的一个重要的问题是缺乏高质量的客观的研究证据。药物临床试验可以提供大规模样本的随机对照临床试验，是循证医学需要的研究证据获取来源之一，因此，药物临床试验也是开展循证医学研究的最为基础的方法之一。临床医师通过参与药物临床试验，能够大幅度的提升临床医师对药物临床疗效的认知，获得最为基础的临床研究科研资料，为开展循证医学研究提供最为科学的依据和准则，推动经验医学模式向新型的循证医学模式过渡。

3.4提高医院的科研水平

在药物临床研究中，其包括两项重要科研内容，分别是生物等效性试验和药物臨床试验。作为一项重要的科研内容，药物临床试验可以为药物研究机构和医院之间搭建一个良好的科研协作平台，其可以帮助药物研究机构找到一个临床实践的场所，避免实验室在很短的时间内召集试验者，并且难以控制试验者的研究时间。同时，医学作为药物研究的一个重要的组成部分，企业可以加强和药物研究机构合作的频度，同时增加国内外研究机构进行联合，并且增加学术交流机会，便于学习其他先进医院的科研经验，提高医院自身的科研水平。

4结束语

通过对药物临床试验进行探讨，详细的总结了药物临床试验开展的重要作用，其可以增强药物不良反应的监测，促进医师临床诊治的过程中合理用药，提升患者的救治水平，并且能够有利于医疗机构开展循证医学研究，提高医院的科研水平，规范临床用药制度，提升治疗效果。

参考文献

[1]杨春梅，黎艳艳. 护士慎独修养对药物临床试验的意义 （J）. 中国误诊学杂志. 2010， 18（05）：15-16.

[2]张元星，朱珺. 药师在临床试验用药品规范化管理中的作用 （J）. 药学服务与研究. 2011， 21（04）：24-25.

[3]周心娜，王淑梅，曾蔚欣，任军，孙路路. 药师作为临床研究协调员在新药临床试验中的作用 （J）. 中国药房. 2013， 87（41）：17-19.

[4]沈玉红，张正付，李正奇. 药物临床试验中试验药物管理存在的问题与对策 （J）. 中国药房. 2011， 125（22）：21-22.