医院消毒供应中心对租赁手术器械零风险管理的探讨

随着医学技术的迅猛发展，许多新型手术日益开展，如关节置换、脊柱矫形以及骨折内固定等手术，所需手术器械不断更新。由于此类手术器械价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更新迅速。医院通常采用租赁的方式使用，医院外来手术器械即指这类由外单位(厂家)带来医院手术室临时使用的手术器械。它是市场经济的产物。租赁手术器械在各医院来回传递，流动性大，在器械的清洗、消毒、包装、灭菌管理过程存在巨大的安全隐患。为了尽快消除医院租赁手术器械零风险管理的盲区和风险，确保医疗安全，维护医院的整体利益，我院从2007年加强对租赁手术器械的管理，把所有租赁手术器械纳入消毒供应中心进行标准化流程管理，有效地保障了手术安全。

1　租赁手术器械的现状

多数租赁器械与骨科植入手术、脑外科手术、心脏外科手术和微创外科手术密切相关，这类器械归入为高风险医疗器械的范畴。厂家把在其他医院使用过只作简单刷洗的此类器械直接拿到下一家租用医院的手术室，不经任何处理，由手术室包装后交该院的消毒供应中心灭菌，然后转送手术室使用。厂家直接把据称已经清洗和包装好的此类器械直接拿到租用医院的消毒供应中心进行灭菌处理后，转送手术室使用。甚至有的厂家把据称已经清洗、包装和灭菌好的此类器械直接拿到租用医院的手术室。提供给相关手术使用。多数厂家的租赁手术器械存在包装超大超重现象。

2　租赁手术器械存在的风险

租赁的手术器械虽由手术室进行包装，但在包装前未进行重新清洗，清洗质量未能得到保证。清洗质量是灭菌成功的关键。故无法保证器械的灭菌质量，存在一定潜在的医院感染风险。租赁手术器械的清洗和包装在院外完成，虽然灭菌是由租用医院的消毒供应中心进行。但对此类器械的清洗和包装的质量和效果很难监管，存在较大潜在的医院感染风险。租赁再生医疗器械的清洗、包装和灭菌均由院外完成，对这类外赁器械的清洗、包装和灭菌的质量和效果更难监控，甚至无法监管，存在很大潜在的医院感染风险。

3　租赁手术器械零风险管理办法

3.1　把好准入关　所有外来租赁器械及手术植入物由医院分管院长及医务科组织相关科室每年进行招标，确定几家外来器械租赁厂家，如果手术需要租赁器械，首先由使用科室主管医生填写“特殊器械申请表”，征得患者同意签名后交后勤器械科，后勤器械科接到“特殊器械申请表”后负责联系中标租赁器械厂家。禁止在手术室使用非中标的租赁外来器械。

3.2　规范租赁外来手术器械的管理　(1)后勤器械科接到“特殊器械申请表”后负责联系中标租赁器械厂家，要求厂家于术前1日把所要租赁的手术器械送至手术室，手术室器械护士检查其器械的性能、清洁度，双方共同清点数量并签名，然后由手术室器械护士把租赁的手术器械送消毒供应中心进行集中式处理。(2)手术室于术前1日14：00～16：00时把租赁手术器械交消毒供应中心进行集中式处理。并告知租赁器械在拆卸、清洗、包装、灭菌、运送过程中的注意事项。(3)消毒供应中心接到手术室交来的租赁手术器械后，双方共同清点数量并签名，然后按器械洗涤、包装、灭菌的标准化流程进行处理，做好外来租赁手术器械清洗消毒及灭菌的记录，使其具有可追溯性，确保租赁手术器械的使用安全。(4)加强租赁手术器械的灭菌监测，确保灭菌质量。对租赁手术器械首选压力蒸汽灭菌，其包内的化学监测，首选第五类移动式压力蒸汽灭菌包内化学指示卡，确保其监测的精确度。凡有植入物的租赁器械。必须进行生物监测(首选快速生物监测)，生物监测合格后方能供应相关科室使用。消毒供应中心对租赁手术器械的清洗消毒及灭菌监测结果做好书面记录，并存档保存。

4　效果

4.1　保证质量，控制医院感染　规范外来租赁手术器械的管理，把其纳入消毒供应中心标准化管理流程，由专业人员进行清洗消毒、包装和灭菌，避免了因器械清洗不彻底、包装不符合要求导致的灭菌失败现象，从而保证了外来器械的洗涤和灭菌质量，有效降低院内感染率。资源共享，减耗增效。租赁手术器械在各个医院循环使用，实现了资源共享：其由消毒供应中心集中式进行专业处理，医院对租赁公司器械的清洗、灭菌和管理可收取一定的费用，从而增加医院的经济效益：也使消毒供应中心的清洗灭菌设备得到充分利用，确保外来租赁手术器械的灭菌质量。

4.2　推动消毒供应专业学科的发展　消毒供应中心是反映消毒灭菌技术的重要窗口，消毒供应作为一门专业的学科，外来手术器械纳入消毒供应中心进行标准化流程管理，对工作人员提出了更高的要求，即必须具备更高的专业业务素质，从而促使工作人员不断去学习、钻研专科业务知识，推动消毒供应专业学科的发展。