低强度脉冲超声波对骨质疏松种植体的临床研究

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[摘要] 目的 探讨低强度脉冲超声波联合抗骨质疏松治疗对骨质疏松种植体的临床疗效。 方法 将2010年1月～2014年1月期间我院口腔科100例骨质疏松症种植牙患者按随机数字表均分为两组，各50例。对照组予常规种植牙和抗骨质疏松治疗，研究组在对照组的基础上使用低强度脉冲超声波治疗。治疗1年后，观察并比较两组骨密度、种植体-骨结合时间、种植体愈合时间、细胞因子、种植体周围骨吸收情况、刺激痛和炎症发生率、疗效等。 结果 研究组骨密度、种植体周围骨吸收、细胞因子、疗效等情况改善均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组骨结合时间、种植体愈合时间、刺激痛发生率、炎症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 低强度脉冲超声波能促进成骨细胞生长、抑制破骨细胞，有效提高骨密度、促进骨愈合，减少种植体周围骨吸收、刺激痛和炎症发生率，有较好的临床疗效，值得临床推广。

[关键词] 种植体；脉冲超声波；骨质疏松

[中图分类号] R580；R783.6 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701（2015）16-0001-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of low-intensity pulsed ultrasound in osteoporosis dental implant. Methods From January 2010 to January 2014，100 osteoporosis dental implant patients were randomly divided into two groups according to the random number table，50 cases in each group. The control group was given the conventional dental implants and anti osteoporosis treatment. The observation group was used the low-intensity pulsed ultrasound on the basis of the control group. After treatment for 1 year，the implant-bone healing time， the implant healing time， IL-6， TNF-α， BALP， the implant surrounding bone resorption and stimulate， the incidence of pain and inflammation， etc were observed. Results The bone mineral density，the bone absorption of the implant team，IL-6，TNF-α，BALP improvement in the observation group were superior to the control group. The differences were statistically significant（P<0.05）. The implant-bone healing time， the implant healing time，the incidence of the stimulate pain and the inflammation in the observation group were lower than the control group. The differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The low intensity pulsed ultrasound can promote the growth of osteoblasts， inhibiting osteoclast， effectively increase the bone density， promote healing of bone around the implant bone absorption， stimulate the pain and inflammation.

[Key words] Dental implant； Low-intensity pulsed ultrasound； Osteoporosis

种植牙（dental implant）是目前修复牙列缺失、缺损首选的治疗方案，被称为人类的第二幅牙齿[1]。种植体能否与骨组织形成良好的骨整合及其形成时间是影响种植体疗效的重要因素[2]。老年患者是骨质疏松症和牙列缺损、缺失的高发人群。骨质疏松症表现为全身代谢性骨结构改变，颌骨密度降低，骨组织流失，引起种植体-骨结合的骨骼质量降低和愈合时间延迟，降低种植体与骨结合的成功率，导致种植体容易失败[3]。低强度脉冲超声（low-intensity pulsed ultrasound，LIPUS）是一种非创伤性的促进新生骨痂生成的物理刺激因素，可缩短骨折愈合时间，促进骨折愈合，对骨质疏松症有明显改善作用，其促进颌骨成骨具有高效安全的特性，疗效不会受种植体的影响。近年来我们采用低强度脉冲超声波结合抗骨质疏松治疗骨质疏松种植牙患者取得较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

本研究方案获我院医学伦理委员会批准，所有患者同意参加本项研究并签署知情同意书。将2010年1月～2014年1月我院100例骨质疏松症种植牙患者按随机数字表均分为两组，各50例。对照组予常规种植牙和抗骨质疏松治疗，研究组在对照组治疗的基础上使用低强度脉冲超声波治疗。治疗1年后，随访3个月以上。两组各随访脱落5例，不纳入统计学范畴。纳入标准：符合骨质疏松诊断标准[4]：髋部和/或腰部骨密度（bone mineral density，BMD）-2.5SD；自发性周身骨骼疼痛或负重性疼痛。种植牙标准：牙根折断；牙区无法保留残根；良好的口腔卫生习惯，无严重的牙周疾病；符合种植牙标准。排除标准：患牙感染；重度牙槽骨缺损；急性炎症期牙周病；严重心肝肾功能障碍不耐手术者。两组患者骨密度、年龄、病情等情况比较差异均无统计学意义，具有可比性（P>0.05），见表1。

1.2 方法

术前准备：常规术前检查和骨密度及骨质疏松相关指标检查。全口洁牙，治疗牙周组织炎症。拍摄口腔全景片确定上颌窦底位置或下颌神经管，牙槽骨的高度及质量和种植体型号。

种植方法[5，6]：严格消毒，麻醉成功后切开拔出患牙，在缺牙区牙槽嵴顶部黏膜向骨内钻孔制备种植窝。用种植体钻自牙槽嵴顶黏膜沿牙体长轴方向钻入合适的深度后分别用先锋钻、麻花钻沿牙体长轴方向逐级扩大到种植体长度，冷却冲洗种植窝。旋入种植体深度为颈部抵达骨皮质水平。复位黏骨膜，关闭切口体。术后使用口腔抑菌液含漱和抗生素。主要采取瑞士Straumann公司ITI种植系统，瑞士盖氏公司Bio-Gide可吸收生物膜等。

两组均予抗骨质疏松基础治疗：抗骨质疏松治疗服用骨化三醇1片/bid/po（罗氏制药有限公司），钙尔奇1片/qd/po（美国辉瑞制药有限公司）。研究组予LIPUS照射（美国GE医疗设备公司）治疗强度30 mw/cm2，工作频率1.5 MHz，重复频率1 kHz，治疗时间20 min/次，1次/d。治疗周期1年。

1.3疗效判断标准

口腔种植成功标准[7]：X线检查无种植体周围透视区，种植体周围无神经管损伤、无感染炎性反应、无感觉异常和自觉麻木疼痛，修复体美观；种植体稳定无松动；第1年修复后骨吸收不超过1.5 mm，复查时不超过0.2 mm/年。优良率评价标准：根据口腔种植成功标准结合X线和骨密度检查判断骨质愈合情况：差：未能够形成骨性结合，骨密度提高<10%；良：骨质愈合种植体存在骨质缺失，骨密度提高10%以上；优：骨质愈合生长顺利，骨密度提高20%以上。治愈=优+良。

1.4 观察指标

治疗1年后比较两组骨密度、种植体-骨结合时间、种植体愈合时间、细胞因子、种植体周围骨吸收情况、炎症发生率、刺激痛发生率、疗效等。

1.5 统计学方法

应用SPSS16.0统计学软件，计数资料采用χ2检验，计量资料应用t检验，等级资料采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后骨密度值、骨结合时间和种植体愈合时间比较

治疗后研究组髋关节股骨颈骨密度值高于对照组，骨结合时间、种植体愈合时间低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.2 两组治疗前后细胞因子值比较

治疗前两组IL-6、TNF-α和BALP比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）。治疗后研究组IL-6、TNF-α和BALP低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.3 两组治疗后种植体周围骨吸收、松动情况、桩核脱落、刺激痛和炎症发生率比较

治疗后研究组种植体周围骨吸收、松动情况、桩核脱落、刺激痛和炎症总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.4 两组治疗后疗效比较

治疗后研究组治愈率高于对照组，差异有统计学意义（Z=3.26，P=0.00<0.05），见表5。

2.5不良反应

两组均无明显的胃肠道等不良反应事件。

3 讨论

种植牙是将种植体植入患者颌骨内，待周围颌骨与种植体部稳定结合后，再将牙冠放置在种植体的龈端基台部位的种植修复技术。目前临床上主要使用纯钛种植体，能否将颌骨与种植体形成骨结合是种植手术修复成功的关键。骨结合是指负重的钛金属种植体表面与有序排列且有活性的骨组织之间在功能和结构上的直接结合。

骨质疏松症是一种全身代谢性骨病，临床主要表现为骨量减少、骨密度显著下降、骨组织微结构破坏。该疾病好发于中老年人群，绝经后女性发病率尤其较高。骨质疏松症对颌骨的主要影响为颌骨布满孔隙，颌骨骨量和数量减少，松质骨的骨小梁变细、断裂、减少，皮质骨的骨板变薄、多孔。牙齿脱落形成牙列缺失，颌骨功能性刺激下降又会加速疏松的颌骨进一步进行性萎缩。种植体植入后因骨与植体结合面积减少及缺乏足够密质颌骨支持，使植体初期稳定性下降，种植体-骨结合的形成质量下降，骨结合指数降低、骨结合时间延迟，从而形成恶性循环。老年人牙列缺失者较多，并且多伴有骨质疏松症而种植牙修复成功率下降。因此积极治疗骨质疏松症，促进颌骨成骨及种植修复成功成为目前老年口腔医学研究探索的热点。

骨质疏松降低种植体周围骨量及骨结合率，造成植骨不愈合及延期愈合等风险，是种植牙的高危因素和相对禁忌证。如何提高骨质疏松种植牙的成功率是口腔种植领域的难点和热点。颌骨是对机械刺激高度敏感的骨组织，也是骨质疏松高发部位，在LIPUS作用下产生空化效应促进成骨细胞增殖分化，分泌细胞外基质，矿化构成骨组织，调节成骨类细胞周围基质中钙离子，促进骨生成，增加骨密度指数，改善骨质量。LIPUS能维持骨骼结构完整性、减轻骨吸收，对骨质疏松症有较好的疗效，是一种安全无创的理疗方法[8，9]。

LIPUS治疗作用主要是作用于机体产生的机械振荡、微细的按摩、生理物理及温热等多种效应，在促进骨折愈合和治疗骨质疏松方面有较好的疗效，其作用于种植体-骨界面是一种机械性应力，种植体微运动刺激周围骨组织生成新骨，激活生理性骨适应，促进种植体骨愈合，增强骨结合度[10-12]。

本研究发现：治疗后研究组髋关节股骨颈骨密度值高于对照组，骨结合时间、种植体愈合时间低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。表明在使用骨化三醇和钙尔奇抗骨质疏松的基础上，研究组使用LIPUS治疗后提高骨密度含量，缩短种植体骨结合时间和种植体愈合时间，取得较好疗效。治疗后研究组IL-6、TNF-α和BALP低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。IL-6、TNF-α两者反映破骨细胞活性，BALP代表成骨细胞水平。LIPUS通过机械效应来刺激骨细胞增殖，增加成骨细胞数量和活性，减少破骨细胞数量，增高ALP活性，成骨细胞合成TNF-α以及IL-6的能力下降，TNF-α能减少破骨细胞凋亡，IL-6能诱导破骨细胞形成。LIPUS抑制IL-6的分泌减少成骨细胞向破骨细胞转化，减少术后骨丧失[13，14]。治疗后研究组种植体周围骨吸收、松动情况、桩核脱落、刺激痛和炎症总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。种植体植入后，受植区域内的颌骨不可避免会产生骨丧失，与种植手术后局部产生类似轻度炎症的反应及种植体松动度、全身及局部由介质控制释放的细胞因子均有关系。种植体的骨组织经LIPUS治疗后能预防炎症性骨丧失，有利于种植体的长期维护[15]。治疗后研究组治愈率高于对照组，差异有统计学意义（P=0.00<0.05）。表明LIPUS能提高骨密度值，缩短骨结合时间和种植体愈合时间。

综上所述，LIPUS能有效提高骨密度、加快骨结合、减少种植体周围骨吸收和刺激痛，有较好的临床疗效，值得临床使用及推广。

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（收稿日期：2015-01-22）