梅毒检测方法的比较分析

【摘 要】目的：比较常用4种梅毒血清学试验方法，观察各种方法阳性率，为检验与临床提供参考。方法：采用目前临床实验室检测梅毒最常用的血浆反应素环状卡片试验（RPR）、梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、梅毒酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）、梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）4种方法对971例门诊患者进行检验。结果：RPR和TRUST这两种方法对梅毒检出率明显低于ELISA和TPPA法。结论：TP-ELISA和TPPA法检测梅毒特异性抗体，应作为临床梅毒确诊的主要检测手段；RPR法和TRUST法检测梅毒非特异性抗体，应作为临床梅毒的筛查实验以及梅毒复发、再感染和治疗的监测手段。

【关键词】梅毒；RPR；TRUST；TP-ELISA；TPPA

梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的性传播疾病，近年来在我国的发病率呈上升趋势。目前用于梅毒血清学检验方法较多，主要包括非梅毒螺旋体血清试验和梅毒螺旋体血清试验。为此，我们就如何更合理地利用RPR、TRUST、TP-ELISA和TPPA4种最常用的不同检测方法对梅毒辅助诊断率进行比较分析。

1 资料与方法

1.1 标本来源 选用2009～2012年期间我院门诊梅毒阳性971例，根据梅毒诊断标准确定一期梅毒组202例，二期梅毒组256例，三期梅毒组209例，临床治愈后梅毒复查组304例；类风湿性关节炎5例和80例正常对照组（健康体检者）。

1.2试剂来源 RPR检测试剂由上海科华生物工程股份有限公司提供；ELISA检测试剂由英科新创（厦门）科技有限公司提供；TPPA检测试剂由日本富士公司提供。

1.3检测方法 严格按照试剂盒说明书进行操作。

2 结果

2.1 1056份血清标本4种方法检测结果 1056份血清标本分别采用RPR 、TRUST、TP-ELISA和TPPA法检测结果见表1。

2.2 4种方法检测不同阶段梅毒患者阳性率比较 不同阶段梅毒患者阳性率的比较见表2。

3 讨论

梅毒螺旋体感染后机体可产生特异性抗螺旋体抗体和非特异性抗类脂质抗体。RPR、TRUST是一种非特异性血清学方法，TRUST检测的非特异性类脂质抗体为梅毒螺旋体损伤组织所产生，一般在硬下疳出现4周才能检出，故TRUST对一期梅毒抗体检出敏感性较低，本研究一期梅毒检出率只有74.8%。TRUST检测与病程有关，当感染者接受治疗后或疾病处于非活动期时，抗体水平迅速降低或消失，对三期梅毒和治疗后梅毒的检出率低，本组三期梅毒检出率54.5%，此外TRUST受多种疾病影响如免疫性疾病、病毒感染、妊娠等影响而出现假阳性，甚至在正常人也可出现假阳性。RPR试剂基于梅毒患者血清中存在着能与VDRL抗原凝集反应的反应素设计，易受反应条件、运输、保存等因素影响。

TPPA检测血清中梅毒特异性抗体，灵敏度高，特异性好。梅毒螺旋体感染后，此抗体在体内持续存在，可终身保留，检测结果不随病情发展和治疗而变化，故TPPA作为梅毒的确诊试验，对各期梅毒的检测结果都有较好的稳定性，不易出现假阳性反应。本组TPPA检测阳性率高达99.1%，各期病人检出率相仿，正常人无一例出现假阳性。

ELISA是利用基因重组工程合成抗原，检测血清中梅毒特异性抗体，在梅毒各期均有较高敏感性，且假阳性率低，是一种适合于大规模筛查和临床诊断的新方法，本组梅毒病人检测阳性率为98.7%，各期病人中均有较高检出率，正常人均无假阳性出现，结果可靠。

长期以来，国内许多医院采用TRUST作为梅毒的筛查试验，用TPPA作为梅毒的确证试验。TRUST法适用于梅毒筛查，其定量试验可作为疗效评价，但TRUST检测的是非特异性抗体，在自身免疫性疾病、病毒感染、妊娠等时，可出现假阳性。RPR法和TRUST法存在不同程度的假阳性，从医疗单位避免医疗纠纷和患者减少心理压力及家庭矛盾两方面考虑，标本的检测最好采用ELISA和TRUST双法筛查，阳性标本再用TPPA方法进行生物学假阳性甄别。TPPA法特异性好，适用于梅毒筛查后阳性标本的确证，不宜作为梅毒筛查及疗效判断。