TP-ELISA法与TRUST法检测梅毒抗体的比较分析

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【摘要】目的：探討TP-ELISA法与TRUST法检测梅毒抗体的比较结果。方法：选取我院94份血液标本。对照组应用TRUST实施检测;观察组应用TP-ELISA法进行检测;结果：两种检测方法对一期梅毒和三期梅毒的检测准确率相比较，差距有统计学意义（P<0.05）;二期梅毒患者的检测准确率相比，差距无统计学意义（P>0.05）。观察组的敏感度87.23%，特异度100%高于对照组的敏感度74.45%，特异度95.74%（P<0.05）。结论：对梅毒的诊断方法较多，其中TP-ELISA可对大批量标本进行诊断，而且敏感度和特异性较高，若TP-ELISA法与TRUST法联合应用更可确保检测结果的准确性，为医师提供治疗方案，从而改善患者机体不适，提高生活标准。

【关键词】TRUST法：TP-ELISA法：梅毒抗体

梅毒是因为苍白密螺旋体感染从而诱发全身性疾病传播，主要传播途径为输血、注射、母婴垂直传播、性接触等，这对患者生命安全产生一定威胁。梅毒侵入到机体中，血清中产生非特异性抗体与梅毒特异性抗体。所以，血清学检测是对梅毒诊断的主要依据。在临床中，实验室对诊断梅毒感染的血清学方法有胶体金法、TRUST法、TP-ELISA法以及血浆反应素试验等。其中TRUST法和TP-ELISA法在临床中应用率最高，不同的检测方法的临床价值也有所不同，选择正确的诊断方法，可控制梅毒的传播，减少因为检测结果出错而诱发医疗纠纷。当前，TPPA法是临床中首选试验方法，但是弊端就是步骤多、操作难、医疗费用高等[1]。所以，本文就针对梅毒抗体实施TRUST法;TP-ELISA法进行检测，观察其诊断价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2016年11月至2017年12月共94份血液标本。根据不同的检测方法将患者分为两组，分为对照组和观察组，各组47份。

对照组：男性25人，女性22人，年龄38至75岁，平均年龄（59.16±1.20）岁。一期梅毒12例，二期梅毒25例，三期梅毒10例。

观察组：男性26人，女性21人，年龄37至74岁，平均年龄（59.19±1.23）岁;一期梅毒13例，二期梅毒26例，三期梅毒8例。两组患者的一般资料进行对比，差异非常小，无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

TRUST试剂选择上海荣盛生物药业有限公司生产，TP-ELISA试剂选择北京万泰生物药业股份有限公司生产。操作根据相关说明书进行。

仪器选择上海科华实验系统有限公司生产的ST-360酶标仪和ST-36W洗板机，新康医疗器械有限公司生产的XK96-8型梅毒旋转振荡器，仪器定期维修，均可正常使用。

对照组应用TRUST实施检测;

观察组应用TP-ELISA法进行检测;

1.3 观察指标

记录两种检测方法对不同梅毒检测的准确率;分析两种检测方法的检测的敏感度和特异性。

1.4 统计学方法

采用SPSS13.0统计软件进行数据分析，计量资料以x±s表示，组间比较采用t检验计数资料以率表示，采用x²检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组对各期梅毒标本检测准确率

两种检测方法对一期梅毒和三期梅毒的检测准确率相比较，差距有统计学意义（P<0.05）;二期梅毒患者的检测准确率相比，差距无统计学意义（P>0.05）。具体见表1。

2.2 对比两组检测敏感度和特异性

观察组的敏感度87.23%，特异度100%高于对照组的敏感度74.45%，特异度95.74%，两组进行比较，差距较大，有统计学意义（P<0.05）。具体见表2。

3 讨论

梅毒侵入到人体后，机体会出现两种抗体，就是抗心磷脂的非特异性抗体和抗菌体的特异性抗体。其中非特异性抗体不是因为机体对细菌而产生的反应，而是菌体破坏患者组织后，所释放类脂所产生的反应。检出时间比检出机体对菌体所产生的特异性抗体要延长10-15天。对不同时期的梅毒、潜伏期梅毒以及梅毒治疗后所得检出率较低，甚至还会出现阴性的情况[2]。因此，检测非特异性抗体对青霉素实施诊断，比特异性抗体延长的窗口期，还会出现更多的假阴性情况。针对菌体的特异性抗体会出现消失，梅毒治愈后还有终身存在的情况，可根据特异性抗体的诊断梅毒感染为依据。所以，临床中应用检测非特异性抗体的试验为TRUST法，此种试验方法所应用的抗原是心磷脂类，此法优势就是操作便捷、检测快速、试剂成本低、设备简单以及易读等，但是其缺点就是很容易受到主观因素的影响，灵敏度和特异性不高，会因为其他传染性疾病和自身免疫情况的影响，进而出现生物学假阳性，特别是红斑狼疮、怀孕以及类风湿性关节炎疾病[3]。因此，非特异性抗体阳性结果可提示所测标本的抗心磷脂抗体情况，但是不可作为感染梅毒的依据。因为非特异性抗体是梅毒破坏患者机体后释放物质刺激机体所产生的，梅毒在机体的活动程度会与抗体的滴度产生正比，因此，非特异性抗体的梅毒通过诊断后，对其治疗效果和复发情况进行分析，就是血清滴度升高时表示出现感染或者复发情况，当滴度下降时，梅毒可适当开展治疗。

在临床中，检测特异性抗体的试验方法有TP-ELISA法、TRUST法、胶体金法等，胶体金法属于现代化生物工程技术制备的高度纯化单克隆梅毒的基因工程抗原，可快速的检测特异性抗体诊断方法，有着操作方法准确率高、结果快速的特点，而且价格实惠，无需其他特殊设备，对结果判读快速，但是胶体金法会出现假阴性情况，对潜伏期的梅毒很容易出现误诊和漏诊的，此方法可作为一般的筛检试验，一般在术前或者急诊筛查应用[4]。ELISA法是应用重组梅毒的特异性抗原包被酶标板孔，应用双抗原夹心的方法为基础，对血清中特异性抗体进行检测，对不同时期梅毒的检出率都非常高，而且灵敏度和特异性非常高，ELISA检测的优势就是操作简单，标准化和自动化，可同时检测多个标本。ELISA根据酶标仪对数据进行读取，避免了因为肉眼判读而出现主观性缺点，ELISA可作为临床中首选的检测梅毒抗体的方法。ELISA检测结果为阳性这表明：患者曾经或者现在正感染梅毒，无法判读梅毒的活动情况，更不可作为临床效果、复发疾病以及再次感染的诊断。有相关研究称：ELISA检测梅毒抗体会受到一步法钩状效应的影响，也就是当标本的抗体浓度较高或者较低时，会因为钩状效应而导致检测结果出现假阴性或者弱阳性，进而出现漏检[5]。所以，建议对不确定的标本可实施多种方法检测，从而确保检测结果的准确度。

此次研究中：TP-ELISA法对一期梅毒和三期梅毒的检测准确率比与TRUST法检方法要高，差距有统计学意义（P<0.05）;二期梅毒患者的检测准确率相比，差距无统计学意义（P>0.05）。TP-ELISA法的敏感度87.23%，特异度100%高于TRUST法检的敏感度74.45%，特异度95.74%，两组进行比较，差距较大，有统计学意义（P<0.05）。这有力的证明了TP-ELISA法的优势性，而且此次研究结果与其他研究结果相似。

综上所述：对梅毒的诊断方法较多，其中TP-ELISA可对大批量标本进行诊断，而且敏感度和特异性较高，若TP-ELISA法与TRUST法联合应用更可确保检测结果的准确性，为医师提供治疗方案，从而改善患者机体不适，提高生活标准。

参考文献

[1]李梅，张菊梅.TPPA在梅毒血清学试验中的临床应用价值[J].甘肃医药，2011，30（01）：43-45.

[2]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程[M].南京：东南大学出版社，2006.

[3]关盼香，张桂芹.两种方法检测梅毒螺旋体抗体的比较[J].中国医药导报，2009.

[4]郑颖，丁文杰，单晓洁等.5种梅毒血清学检测方法的临床应用评价[J].现代实用医学，2009.

[5]Cebters fir Duscasc Cibtroland Prevention（CDC），Dis-cordant tesultsfrom reversesequence syphilis screening-five laborationics，UntiedStacs，2006-2010[J].MM-WR，2011，60（05）：133-137.