尿毒清颗粒联合黄葵胶囊治疗糖尿病肾病90例临床观察

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【摘要】 目的 觀察尿毒清颗粒联合黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法 180例糖尿病肾病患者， 采用随机数字表法分为治疗组与对照组， 每组90例。对照组患者采用常规治疗， 治疗组患者在对照组基础上加用尿毒清颗粒联合黄葵胶囊治疗。比较两组患者疗效， 治疗前后实验室指标水平及不良反应发生情况。结果 治疗组患者总有效率为93.3%， 高于对照组的67.8%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者总胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、血尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者CHO、TG、24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、BUN、SCr水平均较本组治疗前改善， 且治疗组改善程度优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗组患者不良反应发生率为6.7%， 低于对照组的16.7%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组均未出现严重不良反应， 均未经治疗恢复。结论 尿毒清颗粒联合黄葵胶囊可有效治疗糖尿病肾病， 能够有效控制患者症状， 改善肾功能衰竭， 安全性较高。

【关键词】 糖尿病肾病;黄葵胶囊;尿毒清颗粒

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.25.002

Clinical observation on 90 cases of diabetic nephropathy treated by Niaoduqing granule and Huangkui capsule   WANG Yu， GAO Chao， YANG Dan-feng. Tieling Hospital of Traditional Chinese Medicine， Tieling 112000， China

【Abstract】 Objective   To observe the clinical efficacy of diabetic nephropathy treated by Niaoduqing granule and Huangkui capsule. Methods   A total of 180 diabetic nephropathy patients were divided by random number table method into treatment group and control group， with 90 cases in each group. The control group received conventional therapy， and the treatment group received Niaoduqing granule and Huangkui capsule on the basis of the control group. The efficacy， levels of laboratory incidactors before and after treatment and occurrence of adverse reactions in two groups was compared. Results   The treatment group had higher total effective rate as 93.3% than 67.8% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there was no statistically significant difference in total cholesterol （CHO）， triglyceride （TG）， 24 h urinary protein quantification， serum albumin， blood urea nitrogen （BUN）， serum creatinine （SCr） levels in two groups （P>0.05）. After treatment， both groups had improved CHO， TG， 24 h urinary protein quantification， serum albumin， BUN and SCr than those before treatment， and the treatment group had better improvement degree than that of the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. The treatment group had lower incidence of adverse reactions as 6.7% than 16.7% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. No serious adverse reactions occurred in either group， and all were recovered without treatment. Conclusion   Niaoduqing granule combined with Huangkui capsule is effective in the treatment of diabetic nephropathy， and it can effectively control the symptom of patients and improve their renal failure with high safety.

【Key words】 Diabetic nephropathy; Huangkui capsule; Niaoduqing granule

由糖尿病糖代谢异常为主因所致的肾小球硬化并伴尿蛋白含量过高， 为糖尿病肾病[1]。对于糖尿病患者来说， 糖尿病肾病是最为主要且严重的合并症之一。糖尿病肾病的发病率逐年上升， 现已仅次于肾小球肾炎， 位居导致终末期肾脏病原因的第二位。糖尿病患者多表现为代谢紊乱， 若进展到终末期肾病则大大提高了治疗的难度， 因此糖尿病肾病预防治疗具有重要的临床意义。早期糖尿病肾病主要表现为蛋白尿排出量较高（微量白蛋白尿）。相关研究显示[2， 3]，

1型糖尿病（T1DM）患者并发糖尿病肾病的可能性较大， 约占30%～40%;2型糖尿病（T2DM）患者中约20%可能并发糖尿病肾病。本研究中治疗组糖尿病肾病患者采用尿毒清颗粒联合黄葵胶囊治疗， 效果肯定。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2015年7～10月于本院接受治疗的180例糖尿病肾病患者作为研究对象， 采用随机数字表法分为治疗组和对照组， 每组90例。治疗组患者中男44例， 女46例;年龄22～75岁， 平均年龄（46.2±9.8）岁;病程3～11年， 平均病程（6.3±1.6）年。对照组患者中男44例， 女46例;年龄24～74岁， 平均年龄（48.4±8.6）岁;病程3～12年， 平均病程（6.6±1.8）年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 纳入及排除标准 纳入标准：患者年龄>18岁， 均符合WHO糖尿病诊断标准;伴有高血压、水肿以及尿蛋白等症状;肾病综合征的诊断按Mogensen分期标准。排除标准：研究对象为动物或组织细胞;儿童;相关药物过敏;近1个月内采用其他含有黄葵类药物治疗患者。

1. 3 方法

1. 3. 1 对照组 采用常规治疗， 应用强的松1 mg/（kg·d）， 晨起1次顿服;降糖药物格列喹酮（商品名：糖适平）剂量根据患者尿糖、血糖、体征调整， 患者空腹血糖需保持<7.0 mmol/L， 餐后2 h血糖需<11.0 mmol/L。同时根据患者病情， 针对性进行降压、维持酸碱与水电解质平衡、抗感染等治疗。8周为1个疗程， 连续治疗1.5个疗程。

1. 3. 2 治疗组 在常规治疗基础上给予尿毒清颗粒（由黄芪、大黄、枳实、鹿衔草、茯苓、鱼腥草等成分制成）治疗， 餐前15～30 min温开水冲服， 3次/d， 1袋/次;黄葵胶囊（由杨梅黄素、金丝桃苷、懈皮素等成分制成）， 服用方式同上， 5粒/次。8周为1个疗程， 连续治疗1.5个疗程。

1. 4 观察指标 比较两组患者疗效、治疗前后实验室指标[CHO、TG、24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、BUN、SCr]水平及不良反应发生情况。

1. 5 疗效判定标准 显效：24 h尿蛋白定量<0.3 g/24 h， 肾功能稳定（SCr上升<基础值的15%）， 血清白蛋白水平正常， 血脂基本正常;有效：24 h尿蛋白定量0.3～2.9 g/24 h， 肾功能稳定， 血清白蛋白水平≥30 g/L;无效：未能达到上述标准。总有效率=显效率±有效率。

1. 6 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组疗效比较 治疗组患者总有效率为93.3%， 高于对照组的67.8%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组治疗前后实验室指标水平比较 治疗前， 两组患者CHO、TG、24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、BUN、SCr水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者CHO、TG、24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、BUN、SCr水平均较本组治疗前改善， 且治疗组改善程度优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组不良反应发生情况比较 治疗组患者中6例发生恶心、呕吐， 不良反应发生率为6.7%;对照组患者中15例发生恶心， 不良反应发生率为16.7%。治疗组患者不良反应发生率低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组均未出现严重不良反应， 均未经治疗恢复。

3 讨论

对于糖尿病患者来说， 糖尿病肾病属危害性最大的慢性并发症， 该病症主要特点表现为糖尿病引發的微血管病变进而导致的肾小球硬化， 同样也为导致糖尿病肾病患者死亡的主要原因。由此看来， 及早诊断、及早治疗具有重要的临床意义。糖尿病肾病发病较为隐匿， 病程缓慢， 此外肾病初期肾脏变大， 且微量蛋白尿与肾小球滤过功能亢进长时间存在， 不易被察觉， 因此多数患者是在出现明显水肿或者严重蛋白尿时才被注意[4]。

临床治疗糖尿病肾病多采用早期预防与及时治疗的综合方式， 因此患者在得知患有糖尿病后， 在接受治疗的过程中也要积极预防糖尿病肾病。严格控制血糖， 定期进行尿白蛋白排泄率检查， 降低尿蛋白的排泄。糖尿病肾病与血糖升高间存在密切关系， 临床研究显示， 良好血糖控制能够有效防止糖尿病肾病的发生 [5]。因此， 控制血糖至关重要。糖尿病肾病口服降糖药物的选择应考虑其代谢途径：格列本脲、格列齐特的活性代谢产物主要通过肾脏排出， 当肾功能受损害则会引发低血糖， 不宜应用;格列喹酮主要经肝脏代谢， 约5%经肾脏排出， 肾功能受损的时候使用较安全， 且使用剂量较大， 可作用糖尿病肾病首选药物;格列吡嗪部分代谢产物经肾脏排出， 其活性较低， 可控制低血糖反应的发生， 安全性较高;双胍类口服降糖药物， 临床期糖尿病肾病患者应避免采用， 由于其是以原形从尿中排出， 易造成乳酸堆积而致乳酸酸中毒。

黄葵胶囊由黄蜀葵花组成， 是锦葵科植物黄蜀葵的花朵。据《本草纲目》记载， 黄蜀葵花具有利尿通淋的作用[6]， 能够活血、止血、消肿解毒， 主治淋症、吐血、衄血、崩漏、胎衣不下、痈肿疮毒、水火烫伤等。 其药理作用表现在黄葵胶囊处方组成是黄蜀葵花-含黄酮类化合物。据现代药理实验家兔系膜增殖性肾炎模型试验结果显示， 黄葵胶囊有降低肾小球肾炎动物的尿蛋白含量和血清肌酐含量的作用。 因而黄葵胶囊可以用于慢性肾炎之湿热症， 症见浮肿、腰痛， 蛋白尿、血尿、舌苔黄腻等[7]， 具有清利湿热、解毒消肿的功效。尿毒清颗粒是用黄芪、党参健脾益气， 制何首乌补肾益精， 共奏健脾益肾之功;用生大黄通腑泄浊， 使湿浊之邪从大便而出， 白术健脾除湿， 茯苓、车前草利尿除湿， 姜半夏燥湿和中、降逆止呕， 共奏通腑降浊之功;更用川芎、丹参等活血化瘀。综观全方， 具有健脾利湿、通腑降浊、活血化瘀等功能[8]。其组方合理， 配伍精当， 切中慢性肾功能衰竭肾气虚为本， 湿浊瘀血壅塞为标的病机， 因此临床疗效显著。

本研究结果显示， 治疗组患者总有效率为93.3%， 高于对照组的67.8%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者CHO、TG、24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、BUN、SCr水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者CHO、TG、24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、BUN、SCr水平均较本组治疗前改善， 且治疗组改善程度优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗组患者不良反应发生率为6.7%， 低于对照组的16.7%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组均未出现严重不良反应， 均未经治疗恢复。

综上所述， 尿毒清颗粒联合黄葵胶囊可有效治疗糖尿病肾病， 能够有效控制患者症状， 改善肾功能衰竭， 安全性

较高。

参考文献

[1] 管瑞文. 羟苯磺酸钙联合黄葵胶囊治疗早期糖尿病肾病45例的临床观察. 中国中西医结合肾病杂志， 2016， 17（7）：617-618.

[2] 栾伟， 尹红， 古今. 尿毒清颗粒辅助治疗糖尿病肾病系统评价. 辽宁中医药大学学报， 2015， 17（10）：131-135.

[3] 朱俊利. 黄葵胶囊联合缬沙坦治疗糖尿病肾病对肾功能及炎症因子的影响. 现代中西医结合杂志， 2017， 26（17）：1925-1926.

[4] 孟宪杰， 张侃， 时洪娟， 等. 黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的研究概况. 江苏中医药， 2017， 49（11）：81-85.

[5] 杜淵， 李春庆. 黄葵胶囊对临床蛋白尿期糖尿病肾病的治疗价值. 中国中西医结合肾病杂志， 2015， 16（7）：610-611.

[6] 贾振武. 黄葵胶囊联合坎地沙坦治疗早期糖尿病肾病38例临床观察. 中国中西医结合肾病杂志， 2015， 16（7）：623-624.

[7] 程燕， 来成军. 黄葵胶囊联合缬沙坦治疗糖尿病肾病临床疗效观察. 世界中医药， 2016， 32（b03）：1283.

[8] 封建华， 叶建明， 赵毅， 等. 黄葵胶囊在临床期糖尿病肾病的效果及部分机制探讨. 世界中医药， 2016， 11（9）：1693-1696.