黄芩苷凝胶治疗糖尿病肾病伴牙周病患者的临床研究

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[摘要] 目的 探讨黄芩苷凝胶在糖尿病肾病伴牙周病防治中的临床应用。 方法 将纳入的实验对象随机分为三组，A组（碘甘油组）15例，40颗牙，B组（黄芩苷组）17例，42颗牙，C组（空白对照组）15例，40颗牙。每位患者在实验前一周接受口腔卫生指导、龈上洁治，非实验牙的龈下刮治。第0天（即基线）时，A、B两组分别在牙周袋内上碘甘油和黄芩苷凝胶，2次/d，四周后记录各组观察位点的牙龈指数、牙周探诊出血指数（BOP）、附着丧失（AL）。结果 四周后，C组（黄芩苷组）的牙周袋深度（PD）、牙周出血（BOP）、附着丧失（AL）指标明显降低，两组间比较差异有统计学意义（P﹤0.05）。结论 黄芩苷凝胶对糖尿病肾病伴牙周病有良好的治疗作用。

[关键词] 黄芩苷；糖尿病；糖尿病肾病；牙周炎

[中图分类号] R285.5 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2016）10（b）-0032-02

[Abstract] Objective To investigate the effect of baicalin， the active ingredients of traditional Chinese medicine Scutellaria， in the prevention and control of periodontal diseases in clinical application. Methods Forty-seventeen patients of periodontal diseases in our hospital were selected and randomly divided into three groups：groupA （Iodine Glycerol）group 15 cases，forty tooth，groupB（baicailin） forty-two tooth cases and groupC （Blank Contrast group）15 cases，forty tooth.Every pation accept oral hygienic direction、supragingival scaling，subgingival scaling of no experimentalteeth.The zero day（Baselines） ，Iodine Glycerol and baicailin was used rsepectively in periodental pocket of two groups.twice one day， periodental pocket deep（PD）、bleeding on probing（BOP）、attachment loss（AL）of every group observational point were recorded rsepectively after four weeks. Results Four weeks later ， the index of periodental pocket deep（PD）、bleeding on probing（BOP）、attachment loss（AL） of group C（baicailin group） lower ditinctly，Statistically significant difference was found between the two groups （P<0.01）. Conclusion The results show that the baicailin jello had favourable therapeutic action on the patients with periodontitis with diabetes mellitus and nephroma.

[Key words] Baicailin； Diabetes mellitus； Diabetic nephropathy； Periodontitis

糖尿病肾病（Diabetic nephropathy，DN）是糖尿病（Diabetes mellitus）的中后期并发症之一，严重威胁人类健康。由于其高血糖状态及糖基化终末产物的积累，使得DM患者并发牙周炎（Periodontitis）时可产生更为严重的临床后果。黄芩治疗牙周病机制是近几年的研究热点，研究发现，黄芩可以明显促进牙周膜细胞增殖及增加细胞总蛋白。近年来，人们不断探索研究黄芩苷对牙周病的作用，期望从中找到探索治疗牙周病的新方法。为了探讨黄芩苷在DN伴牙周病防治中的临床应用，笔者通过对47例DN伴牙周病的患者进行治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

通过筛选，最后纳入47例，其中男21例，女26例，年龄40～68岁，平均53岁，纳入标准：经过血糖测定等确诊糖尿病5年以上，并经过内分泌门诊会诊诊断为DN。同时拍口腔曲面断层片和牙周系统检查，每位入选者至少有16颗现存牙，检查牙为6个位点，至少有一个位点牙周袋深度≥5 mm，且探诊出血。每个受试牙只选择最深的一个位点。X线检查有牙槽骨吸收，确诊有牙周病，无其他全身疾病。在参加本实验之前6个月内未使用过抗生素，止痛剂和免疫抑制剂。该研究遵循的程序符合负责人体试验委员会所指定的伦理学标准，受试对象对治疗方案已知情并同意。

1.2 试验药物及配制方法

1.2.1 黄芩苷凝胶的制备 处方：黄芩苷（85%）40 g、卡波姆-940 20 g 、尼泊金乙酯2 g、三乙醇胺、 蒸馏水适量制成1 000 g。

制备方法：取将处方量卡波姆分散于蒸馏水800 mL中，充分溶胀后加入三乙醇胺调pH至7.0～8.0，搅匀使成凝胶状；另取尼泊金乙酯加乙醇适量使溶解，加入凝胶中，搅拌均匀制成制成空白凝胶，将黄芩苷加入空白凝胶基质中，用蒸馏水调整至1 000 g，搅匀，即得。

1.2.2 碘甘油 生产批号：国药准字H31021302，规格：1%，计量单位：mL 。

1.3 实验方法

采用随机对照盲法设计。将患者随机分为3组，A组（碘甘油组）15例，40颗牙，B组（黄芩苷组）17例，42颗牙，C组（空白对照组）15例，40颗牙。每位患者在实验前一周接受口腔卫生指导、龈上洁治，非实验牙的龈下刮治。第0天（即基线）时，A、B两组分别在牙周袋内上碘甘油和黄芩苷凝胶，2次/d，四周后分别记录各组观察位点的牙龈指数、牙周探诊出血指数（BOP）、附着丧失（AL）。

1.4 观察指标

按参考文献[1]标准检查记录牙周袋探诊深度（PD）、诊后出血（BOP）、附着丧失（AL）。

1.5 统计方法

经过SPSS 13.0统计软件进行统计学处理，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，单因素方差分析，两两比较用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

空白组和碘甘油组实验前后数据结果统计后显示：牙周袋（PD）、牙龈探诊出血指数（BOP）、附着丧失水平（AL）差异无统计学意义。黄芩苷组结果显示差异有统计学意义。证明黄芩苷对治疗糖尿病肾病伴牙周病患者有效。

3 讨论

DM在全世界的患病率逐年提高，中国已经成为全世界DM人数最多的国家之一。中国糖尿病人数约4000万，占全球DM病人的1/5。现已把牙周病确定为DM第六大并发症[3]。牙周病和DM之间存在着相关性，DM发病风险增加了牙周疾病的发病风险，而牙周疾病也可增加DM的发病风险[4]。

大量实验证实[5-8]：黄芩中可提取出黄芩素、黄芩苷等黄酮类的有效成分，具有清除氧自由基、减轻组织的缺血再灌注损伤、免疫调节、促进细胞凋亡以及抗肿瘤等多方面的作用。另有研究发现，黄芩苷具有抑制醛糖还原酶、抗氧化、抑制蛋白酶C的激活、抑制蛋白非酶糖基化。改变血流动力学、纠正脂代谢紊乱等作用，可以通过这些作用起到对糖尿病及并发症的保护作用[9]。在黄芩苷治疗牙周病方面也有很多相关实验。谭学东等[10]发现黄芩苷对牙周膜细胞有较好的保护作用，在电子显微镜下观察发现黄芩苷对牙周膜细胞具有较好的保护作用，可有效促进牙周膜成纤维细胞增殖分化。

该实验通过对纳入对象的临床试验研究发现，黄芩苷组牙周袋深度（PD）、牙周出血（BOP）、附着丧失（AL）指标较碘甘油组有明显降低（P<0.05），患者牙周情况明显改善，提示黄芩苷凝胶局部应用对DN伴牙周病患者有很好的治疗作用。另外，笔者认为黄芩苷在牙周袋内持续释放可抑制或杀灭牙周致病菌，同时降解致病菌产生的内毒素，二者协同作用，不仅改善了临床症状，而且从根本上阻断牙周炎病变继续发展。该研究采用黄芩苷凝胶制剂，较其他药物相比，具有使用方便、药效维持时间长久，可长时间持续释放药物的有效成分等优点。

[参考文献]

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[7] 谢梅芳.中药治疗牙周炎80例[J].中国民族民间医药，2011， 20（14）： 95.

[8] 杨艳，朱友家.中医药在牙周病骨组织重建中的研究进展[J].临床口腔医学杂志，2011，27（6）：379-381.

[9] 孙洁，田林红，王收宝.黄芩与糖尿病并发症的关系研究[J].中国中医药咨询，2010，12（2）：241-242.

[10] 谭学东，黄跃斌，何印雷，等.中药黄芩有效成分黄芩苷在牙周病防治中的实验研究[J].海南医学，2012，23（15）：26-28.

（收稿日期：2016-07-26）