恩再适治疗椎间盘突出症所致神经根疼痛的临床疗效观察

[摘要] 目的 观察恩再适R（牛痘疫苗致炎兔皮提取物）治疗椎间盘突出症引起神经根疼痛的疗效。 方法 将102例椎间盘突出症患者随机分为治疗组（恩再适+消炎止痛药物）和对照组（消炎止痛药物），治疗2周后对两组患者的治疗效果进行评价与对比。 结果 治疗组总有效率为92.2%，对照组总有效率为43.1%，两组差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 恩再适R对椎间盘突出症所致的神经根疼痛具有明确疗效，临床安全性好，值得临床推广应用。

[关键词] 恩再适；椎间盘突出症；神经根疼痛

[中图分类号] R68 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）07（c）-0075-02

随着生活节奏的加快，因长期静坐和固定姿势作业，椎间盘突出症患者不断增多。椎间盘突出症是较为常见的疾病，不仅引起腰椎间盘变性等器质性病变，而且常引起腰腿部的神经根疼痛[1]。对椎间盘的治疗，除病情严重的患者外，一般均行保守治疗。在保守治疗中，主要分为物理治疗和药物治疗两种[2]，物理治疗主要以牵引、复健性运动和中医推拿等为主，药物治疗则以注射或口服抗感染、止痛、活血化瘀类的药物为主要手段。椎间盘突出症属于慢性疾病范畴[3]，其保守治疗和术后的预后治疗均无法达到理想水平。神经根疼痛作为腰椎间盘突出症的主要并发症之一，消除或减轻其症状对于改善腰间盘突出症患者的生活质量具有重要的意义。关于腰间盘突出症所致的神经根痛，本院2010年1月～2012年12月使用药物恩再适R（牛痘疫苗致炎兔皮提取物）对51例患者进行治疗，临床效果较为满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年1月～2012年12月因腰间盘突出症状伴有神经根痛来本院就诊的患者102例。根据临床症状、体格检查结合CT或MRI检查临床确诊为腰椎间盘突出症。将102例患者随机分为治疗组（恩再适+消炎止痛药物治疗）和对照组（消炎止痛药物治疗）。治疗组51例，男28例，女23例；年龄28～66岁，中位年龄41岁；病程6个月～12年。对照组51例，男30例，女21例；年龄25～62岁，中位年龄44岁；病程6个月～11年。两组患者性别、年龄、病程、病情等方面差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准 ①患者临床症状符合：长期出现腰痛、坐骨神经痛或者马尾神经疼痛等典型症状中的至少1项；②体征检查显示患者具备腰部活动性受限、腰椎有明显突出迹象、直腿抬高试验呈阳性结果等特征的至少1项；③CT或MRI检查结果显示，患者腰椎L3～4、L5～S1或L4～5间盘突出，并可见病变部位压迫硬膜囊与神经根；④患者无既往腰椎部外伤史和牛痘疫苗致炎兔皮提取物及类似药物过敏史[4]。

1.2.2 排除标准 ①有腰椎部外伤史或合并其他基础疾病；②患者病情具备明显手术指征；③妊娠、哺乳或体质不适合使用恩再适者。

1.3方法

1.3.1 药物使用 恩再适：牛痘疫苗致炎兔皮提取物，威世药业（如皋）有限公司生产。

1.3.2 治疗方法 两组入院后均给予消炎止痛药物治疗，治疗组在此基础上应用恩再适3.6 U加入250 ml生理盐水（镇痛药根据患者的病情酌情减量，以防止出现药物作用异常放大而出现意外事件），静脉点滴，1次/d，2周为1个疗程。两组患者在治疗期间未接受其他任何药物或治疗措施。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0进行数据分析，计数资料比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

1.5 疗效评价

疗程结束后对以下指标进行考察：①两组患者治疗前后腰腿疼痛的VAS评分；②询问记录两组患者治疗期间出现的可能和药物相关的不良反应；③治疗前后测定血尿常规、肝肾功能。在疗效评价方面，腰腿疼痛采用视觉模拟评分VAS 10分法评分，VAS下降率>50%为显效，25%～50%为有效，<25%为无效，总有效为显效加有效。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

治疗组的有效率、显效率和总有效率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.01或0.05）（表1）。

表1 两组临床疗效的比较[n（%）]

与对照组比较，*P < 0.05，**P < 0.01

2.2 不良反应

治疗组中有1例出现轻度头昏、恶心，但仍可以坚持治疗，未停药自愈，不能确定是否与恩再适有关。对照组中除有少数患者出现轻度胃部不适症状外，未发现其他严重不良反应。两组患者用药前后血尿常规、肝肾功能均无明显变化，结果表明，恩再适具有较好的临床安全性。

3 讨论

腰椎间盘突出症作为典型的慢性疾病，一旦引起器质性病变，彻底治愈的难度较大。关于腰椎间盘突出症的发病机制[5]，目前多认为是由于长期积累性腰肌劳损、纤维环破裂所致。腰椎间盘一旦发生器质性改变，椎间盘组织或增生组织对患者脊椎或神经根的压迫作用将会增加神经周围的无菌炎性组织胺的释放，逐渐引起各种疼痛反应[6]。随着病程的发展，病变的椎间盘组织或增生组织将会与神经组织发生粘连或交织，逐渐导致患者腰部活动、神经功能等方面出现障碍，使病情进入恶性循环期[7-8]。神经根疼痛是腰椎间盘突出症的一种常见临床表现，并常伴有患处麻木、冰冷感、感觉异常等，目前临床多以止痛抗感染药物和物理疗法的综合治疗为主，但临床效果欠佳。

随着研究的深入，有文献报道[9]牛痘致炎兔皮提取物对于缓解椎间盘所致的疼痛有明确的疗效。牛痘致炎兔皮提取物的镇痛机制[10]：①作用于中枢神经系统的5-羟色胺能神经，激活因慢性疼痛而处于功能低下状态的下行疼痛抑制系统，进而起到中枢消除慢性疼痛的作用；②作用于血浆激活酶-激肽链连锁反应的初级阶段，抑制缓激肽的产生，从而起到外周消除疼痛作用。在本次研究中，使用恩再适对51例腰间盘突出所致的神经根疼痛患者进行治疗，临床效果显示，恩再适治疗组的患者与抗感染止痛药治疗组相比，治疗有效率、显效率和总有效率均较好；在不良反应方面，也未发现与恩再适相关的不良反应，说明恩再适对腰椎间盘突出症所致的神经根疼痛有较为明确的临床疗效，且临床安全性良好，值得临床推广。

[参考文献]

[1] 赵中岳.应用生物力学探讨腰椎间盘突出症的病因、诊断和治疗[J].中国脊柱脊髓杂志，1994，5（4）：187-191.

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[7] 谭少明，杨友新.腰椎间盘突出症患者微创术后使用甘露醇致生化三项变化的分析[J].微创医学，2013，8（2）：171-172.

[8] 蒙壮丽，李宏宇，蔡敏.腰椎间盘突出症临床路径的实施现状与研究进展[J].微创医学，2012，7（4）：407-409.

[9] 杨为，唐勇，吴燕峰，等.恩再适治疗神经病理性疼痛的临床应用[J].中国现代医药杂志，2008，10（5）：61-64.

[10] 刘忠博.牛痘疫苗致炎兔皮提取物-ERSIVVI[J].齐鲁药事，2005，24（8）：509-510.

（收稿日期：2013-04-08 本文编辑：郭静娟）