化痰解郁方联合舒乐安定治疗痰热内扰型失眠的临床观察

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【摘要】目的：分析化痰解郁方联合舒乐安定治疗痰热内扰型失眠的临床疗效。方法：选取我院治疗的96例痰热内扰型失眠患者，随机分为观察组和对照组各48例，对照组患者睡前服用舒乐安定，观察组患者采用化痰解郁方联合舒乐安定治疗，治疗4周后比较两组患者的匹兹堡睡眠质量指数问卷（PSQI）评分，治疗有效率和不良反应情况。结果：两组患者治疗前PSQI各因子评分比较，无显著性差异，P>0.05;治疗4周后，治疗组PSQI各因子评分以及总分均显著低于对照组，差异有统计学意义，P<0.05;治疗后观察组患者的总有效率93.75%，显著高于对照组77.08%，P<0.05;观察组患者总不良反应率4.17%，显著低于对照组16.67%，P<0.05。结论：化痰解郁方联合舒乐安定治疗痰热内扰型失眠临床效果显著，且不良反应较低。

【关键词】痰热内扰型;失眠;化痰解郁方;舒乐安定

[Abstract]Objective： To analyze the clinical efficacy of Huatanjieyu prescriptionson combined with Estazolamum in the treatment of disturbance of phlegm and heat insomnia.Methods： 96 patients with disturbance of phlegm and heat insomnia were selected and randomly divided into the observation group and control group，48 cases in each group. The control group patients took Estazolamum before going to bed， and the observation group patients were treated with Huatanjieyu prescriptionson combined with Estazolamum. After 4 weeks of treatment， the Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） scores， total efficacy of the patients and adverse reactions of the two groups were compared. Results： There was no significant difference in PSQI score between the two groups before treatment， P>0.05; After 4 weeks of treatment， the score and total score of each factor in the treatment group were significantly lower than that of the control group， and the difference was statistically significant，P<0.05; The total efficacy of the patients in the post-treatment observation group was 93.75 %， which was significantly higher than that of the control group 77.08 %， P<0.05; The total adverse reaction rate was 4.17 %， significantly lower than the control group 16.67%， P<0.05.Conclusion： Huatanjieyu prescriptionson combined with Estazolamum was effective in the treatment of disturbance of phlegm and heat insomnia，and the adverse reaction is lower.

[Key words]Disturbance of phlegm and heat; insomnia; Estazolamum; Huatanjieyu prescriptionson

【中圖分类号】R224

【文献标识码】A

【文章编号】2095-6851（2019）11-240-01

失眠是一种常见的睡眠障碍性疾病，主要表现为入睡困难，深度睡眠不足，易醒，醒后不能再寐，或整夜噩梦不断。失眠不能消除人的疲劳感、恢复精力，白天出现头痛、注意力不能集中等，长期失眠可能会导致抑郁、焦虑和神经功能紊乱等，严重影响人们的正常工作和生活[1]。近年来，随着社会竞争的日益激烈，生活压力增大，失眠的发病率呈明显上升趋势。国内流行病学调查研究显示，我国成人失眠的发病率高达40%左右，失眠已经成为一个世界性的公共卫生问题[2]。中医学《内经》中称失眠为“目不瞑”、“不得眠”、“不寐”等。目前，目前临床上针对失眠发病机制进行的西医治疗方案，起效虽然较快，但副作用较大，且易产生依赖性。本研究对我院收治的痰热内扰型失眠给予化痰解郁方和舒乐安定联合治疗，取得了较好的临床效果，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2017年6月-2018年12月收治的96例痰热内扰型失眠痰热内扰型失眠患者作为研究对象，所有患者均符合西医和中医的诊断标准，西医诊断依据《中国精神病分类与诊断标准》[3]标准如下：入睡困难，睡眠维持障碍，整夜觉醒次数≥2次、早醒、睡眠质量下降;总睡眠时间减少，日间功能障碍等;中医参照《中医内科学》[4]痰热内扰型失眠诊断标准：心烦不寐，痰多口干，嗳气，胸闷脘痞，舌质红苔黄，兼口苦、目眩、溺黄便秘等。排除近期服用精神类药物或有药物过敏史的患者，妊娠期、哺乳期妇女以及伴有严重心肝肾疾病的患者，以上患者均签署知情同意书。将患者随机分为观察组和对照组各48例，其中观察组男21例，女27例，年龄25-65岁，平均年龄（52.79±6.47）岁，病程1-5年，平均病程（1.21±0.23）年;对照组男22例，女26例，年龄26-65岁，平均年龄（52.15±5.41）岁，病程1-5年，平均病程（1.24±0.25）年，两组患者在性别、年龄、病程等一般临床资料方面无显著性差异，具有可比性，P>0.05。

1.2 治疗方法

对照组患者睡前口服舒乐安定（浙江医药股份有限公司，批准文号：20140524）治疗，2.0 mg/次，每天1次。治疗组服用化痰解郁方（绿色药业）免煎颗粒：黄连、陈皮、茯苓、甘草、枳实、竹茹、首乌藤、柏子仁、酸枣仁、川芎、石菖蒲。每日1剂，开水冲搅匀约300mL，放凉平分两次早晚服用。两组均服药4周后观察疗效。

1.3 临床疗效判定

1.3.1 患者睡眠质量评定

治疗4周后，两组患者的睡眠质量均采用美国匹兹堡大学匹兹堡睡眠质量指数问卷（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）进行评定，该问卷包括18个条目组成7个因子：睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能，每个因子计分0-3分，得分越低表示睡眠质量越高，总分0-21分。

1.3.2 治疗效果判定标准

患者治疗后的临床疗效按照如下标准进行判定：（1）痊愈：PSQI评分降低60%以上，正常睡眠时间6h以上，日间功能正常无疲倦;（2）有效：PSQI评分降低25%-60%，夜间睡眠增加3h以上，症状好转;（3）无效：PSQI评分降低低于25%，症状无改变。总有效率=痊愈率+有效率。

1.4 统计学处理

所有结果均根据SPSS22.0软件进行统计学处理，计数资料组间进行卡方分析，计量资料以（x±s）表示，组间进行t检验，P<0.05，表示组间有显著性差异。

2 结果

2.1 治疗前后两组患者睡眠质量比较

两组患者治疗前PSQI各因子评分比较，差异无统计学意义，P>0.05;治疗4周后，观察组PSQI各因子评分以及总分均显著低于对照组，P<0.05，详见表1。

2.2 两组患者治疗后的临床效果

治疗后观察组患者的总有效率93.75%，对照组77.08%，两组总有效率差异具有统计学意义，P<0.05，详见表2。

2.3 两组患者的不良反应比较

由表3可看，对照组患者总不良反应率16.67%，顯著高于观察组4.17%，P<0.05。

3 讨论

长期失眠严重影响患者的生活质量、工作效率和身心健康。近年来，随着发病率的升高，失眠症引起了国内外专家的重视，不断深入研究和完善。西医学认为，失眠的发病机制为下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA轴）功能失调、褪黑素（MLT）减少、炎性反应因子以及中枢神经递质紊乱等。”[5]中医认为“不寐”的发病机制为阴阳失交，虚实两端，心神不安而致，实为痰、火、湿、食、郁等，虚则责之气血阴亏[6]。《灵枢·营卫生会》曰："营气衰少而卫气内伐，故昼不精，夜不寐。"痰热内扰型失眠者较为多见，《古今医统大全·不寐候》曰“痰火扰乱，思虑过伤，心神不宁，火炽痰郁，而致不眠者多矣”;《黄帝内经素问》言：“胃不和则卧不安”，胃气失和则脾气不升，脾病及心，心神不宁则卧而难安，致不寐。

舒乐安定属于苯二氮卓类（BZD），是西医治疗失眠的主要药物之一，其作用机制是加强中枢神经内γ-氨基丁酸（GABA）受体作用，影响边缘系统功能而镇静，可缩短或取消慢波睡眠（NREM）第四期，阻滞对网状结构的激活，从而起到催眠作用[7]。化痰解郁方首现于南北朝《集验方》，具有清热化痰、开窍安神的功效。组方中黄连清热解毒，为君药，枳实下气行气，气顺则痰消不再生，竹茹清郁热而利湿，二者同为臣药，首乌藤、柏子仁、酸枣仁安神补养心、肝，陈皮燥湿化痰复脾运，茯苓健脾祛痰利湿，石菖蒲重用开窍安神，诸为佐药，甘草调和行运，为使药。全方各药配伍，共具清热化痰，行气安神之功，促使气血通达、阴阳相交，起到改善患者的失眠的作用[8]。

本研究观察组患者采用化痰解郁方联合舒乐安定治疗，治疗后观察组患者PSQI各项因子评分较治疗前显著降低，且低于治疗后的对照组，P<0.05;且不良反应较低。

综上所述，采用化痰解郁方联合舒乐安定治疗痰热内扰型失眠，临床疗效优于单独使用舒乐安定，并降低了单独使用西药引起的不良反应，值得临床推广使用。

参考文献：

[1]陈聪，宋咏梅.失眠症中医证候的聚类分析及因子分析研究[J].时珍国医国药，2014，25（11）：2811-2812.

[2]鲁艳萍.杨东东教授刮痧疗法结合化痰解郁方治疗抑郁症临床经验[J].中西医结合心血管病杂志，2017 ，5（13）：159-160.

[3]中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组.中国成人失眠诊断与治疗指南[J].中华神经科杂志，2012，45（7）：10-12.

[4]国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》[S].北京：国家中医药管理局出版，2012，31-32.

[5]高喜.加味温胆汤联合认知-行为疗法治疗痰热内扰型慢性失眠随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志，2014，28（3）：19-21.

[6]吴峥嵘.天麻安神方辨证分型治疗失眠126例临床观察[J].实用中医内科杂志，2014，28（7）：58-60.

[7]贺秀娟.失眠的非药物治疗与药物治疗[J].中国当代医药，2013，20（8）：177-178.

[8]罗祥一.运用化痰解郁方治疗痰热上扰型抑郁症经验[J].湖南中医杂志，2018 ，34（1）：41-42.