疏肝解郁胶囊联合艾司西酞普兰治疗躯体疾病患者的临床研究

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[摘要] 目的 探討疏肝解郁胶囊联合艾司西酞普兰治疗躯体疾病的临床效果及安全性。 方法 选择2015年1月～2017年12月重庆市精神卫生中心收治的87例躯体疾病患者，按随机数字表法分为对照组和治疗组，其中对照组43例，治疗组44例。对照组予艾司西酞普兰治疗，治疗组给予疏肝解郁胶囊联合艾司西酞普兰治疗，两组均连续治疗3个月。评价并比较两组治疗前后的抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）及90项症状自评量表（SCL-90）评分。比较两组治疗过程中的治疗措施依从率、服药依从率、检查依从率及康复锻炼依从率。比较两组患者治疗过程中不良反应的发生情况。 结果 治疗后，两组SDS、SAS、SCL-90评分均低于本组治疗前，且治疗组SDS、SAS及SCL-90评分低于对照组（P < 0.05）。治疗组的治疗措施依从率、服药依从率、检查依从率及康复锻炼依从率均明显高于对照组（P < 0.05）。治疗组治疗过程中的不良反应发生率明显低于对照组（P < 0.05）。 结论 疏肝解郁胶囊联合艾司西酞普兰能够明显改善躯体疾病患者的焦虑抑郁状态，提高治疗依从性，且安全性较好，值得在临床上推广应用。

[关键词] 躯体疾病：疏肝解郁胶囊：艾司西酞普兰：焦虑：抑郁：临床研究

[中图分类号] R749.4          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2019）01（b）-0098-04

[Abstract] Objective To explore clinical efficacy and safety of Shugan Jieyu Capsules combined with Escitalopram in treatment for patients with somatic diseases. Methods A total of 87 patients with somatic diseases in Chongqing Mental Health Center from January 2015 to December 2017 were selected and they were divided into control group and treatment group by the random number table method， with 43 cases in the control group and 44 cases in the treatment group. Control group was treated with Escitalopram， while the treatment group was treated with Shugan Jieyu Capsules combined with Escitalopram. The two groups were treated for 3 months continously. The self-rating depression scale （SDS）， self-rating anxiety scale （SAS） scores and symptom check-list 90 （SCL-90） scores of the two groups before and after treatment were evaluated and compared. The treatment compliance rate， medication adherence rate， check compliance rate， rehabilitation exercise adherence rate were compared between the two groups. Adverse reaction rate of the two groups during the treatment were compared. Results After treatment， the SDS， SAS and SCL-90 scores of the two groups were significantly lower than those before treatment， and those of the treatment group were significantly lower than the control group （P < 0.05）. Treatment compliance rate， medication adherence rate， check compliance rate and rehabilitation exercise adherence rate of the treatment group were significantly higher than the control group （P < 0.05）. The adverse reaction rate of the treatment group during treatment was significantly lower than that of the control group （P < 0.05）. Conclusion Shugan Jieyu Capsules combined with Escitalopram can improve the symptoms of anxiety and depression in patients with somatic diseases， and improve the treatment compliance， which has good security and is worthy clinical promotion.

[Key words] Somatic disease; Shugan Jieyu Capsules; Escitalopram; Anxiety; Depression; Clinical study

老年人常常伴有各类躯体疾病，再加上老年患者的生理功能下降，尤其与心理活动有关的神经系统和感觉器官发生退行性改变，神经系统代谢发生改变，导致老年患者容易患有焦虑抑郁症[1]。有文献报道，患有躯体疾病的老年人群中焦虑抑郁症的发病率高达50%[2]。因此，积极调整改善老年躯体疾病患者的焦虑抑郁状态，提高患者的治疗依从性，对于躯体疾病本身的治疗具有重要的临床意义。目前，临床上各类抗焦虑抑郁药的疗效较差，且具有起效慢、药物依赖性强、副作用较多的缺点，制约其在临床上的广泛应用[3]。艾司西酞普兰是一种临床上常用于治疗焦虑、抑郁等精神类疾病的药物，通过抑制中枢神经系统神经元对5羟色胺（5-HT）的再摄取来发挥抗焦虑抑郁的作用[4]。然而艾司西酞普兰一般连续服用3个月以上才有较好的疗效，但是会引起恶心、呕吐、口干、失眠、疲劳、尿频、便秘、肝功能损伤等不良反应[5]。中医认为，焦虑抑郁症的病机为脾虚腎亏、肝气郁结，治疗应以健脾益肾、疏肝解郁为宜[6]。疏肝解郁胶囊是一种由贯叶金丝桃和刺五加两味中药制成的纯中药复方制剂，具有疏肝解郁、健脾安神的作用[7]。本研究探讨疏肝解郁胶囊联合艾司西酞普兰治疗躯体疾病的临床效果及安全性，结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年1月～2017年12月重庆市精神卫生中心（以下简称“我院”）收治的87例躯体疾病患者作为研究对象。纳入标准：①年龄≥60岁;②符合《CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准》中有关焦虑抑郁的诊断标准[8];③抑郁自评量表（SDS）和焦虑自评量表（SAS）评分均>50分;④入院前1个月内未服用抗焦虑抑郁药物;⑤签署知情同意书。排除标准：①有危急重症躯体疾病者;②有严重认知功能障碍，难以配合医护人员完成量表测评者;③合并4项疾病以上者;④对研究药物过敏者;⑤妊娠或哺乳期妇女。

将87例患者按随机数字表法分为对照组和治疗组，其中对照组43例，治疗组44例。两组性别、年龄、病程、疾病类型等一般资料比较差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。见表1。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2 治疗方法

所有患者均根据躯体疾病，给予相应的对症治疗。对照组患者予艾司西酞普兰（山东京卫制药有限公司，规格：5 mg/片，生产批号：20140615）治疗，口服，初始剂量为5 mg/d，服用1周后增加剂量至10 mg/d，然后根据症状改善情况继续增加剂量，最大剂量为20 mg/d，连续治疗3个月。治疗组患者在对照组治疗的基础上联合予疏肝解郁胶囊（成都康弘药业集团股份有限公司，规格：0.36 g/粒，生产批号：121120）治疗，口服，0.72 g/次，2次/d，连续治疗3个月。

1.3 观察指标

1.3.1 SDS评分  评价并比较两组治疗前后的SDS评分[9]。SDS包括20个测评项，每项1～4分，得分>50分则为抑郁状态，评分越高表明抑郁越严重。

1.3.2 SAS评分  评价并比较两组治疗前后的SAS评分[10]。SAS包括20个测评项，每项1～4分，得分>50分则为焦虑状态，评分越高表明焦虑越严重。

1.3.3 90项症状自评量表（SCL-90）评分  评价并比较两组治疗前后的SCL-90评分[11]。SCL-90包括躯体化、焦虑、抑郁、强迫症、敌对、偏执、恐怖、人际关系敏感、精神病性等90个测评项，每项1～5分，得分>160分则表示患者有心理障碍，评分越高表明心理障碍越严重。

1.3.4 依从性  统计两组患者治疗过程中的治疗措施依从情况、服药依从情况、检查依从情况及康复锻炼依从情况，计算并比较依从率。依从率=依从次数/计划次数×100%。

1.3.5 安全性评价  记录并比较两组患者治疗过程中头晕、失眠、腹泻、口干、心慌、肝功能损伤等不良反应的发生情况。

1.4 统计学方法

使用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组SDS、SAS及SCL-90评分比较

两组治疗前SDS、SAS及SCL-90评分比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组SDS、SAS及SCL-90评分均低于本组治疗前（P < 0.01），且治疗组SDS、SAS及SCL-90评分均低于对照组（P < 0.05）。见表2。

2.2 两组依从性比较

治疗期间，治疗组的治疗措施依从性、服药依从性、检查依从性及康复锻炼依从性均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

2.3 安全性评价

两组在治疗过程中均无严重的不良反应，对照组出现3例头晕、3例失眠、4例心慌、5例轻度肝功能损伤，不良反应发生率为34.88%。治疗组有1例头晕、1例腹泻、1例口干、3例心慌，不良反应发生率为13.64%。治疗组的不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ2 = 5.362，P = 0.021）。两组不良反应经对症治疗后均得到缓解，未影响治疗。

3 讨论

老年人群的各个器官及功能发生退行性改变，自身行动和思维受到限制，导致老年人各项社会活动能力下降，再加上各种躯体疾病对身体带来的不适，疼痛、呼吸困难、行动不便等，使得老年患者产生担心、焦虑、恐惧、抑郁等不良心理状态[12]。老年躯体疾病患者大多需要长期的药物治疗，老年人机体耐受性较差，对药物的耐受性下降，易产生不良反应，导致患者对治疗产生排斥心理，降低患者治疗的依从性，影响疗效[13]。基于此，改善老年躯体患者焦虑抑郁的不良心理状态，对于躯体疾病的治疗具有积极的意义。

艾司西酞普兰是目前临床上治疗焦虑抑郁的一线药物，属于高选择性5-HT再摄取抑制剂，对多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取影响较小，能够增强中枢5-HT能神经元的功能，发挥抗焦虑抑郁的作用，然而该药物不良反应较重，影响在临床上广泛的应用[14-15]。中医认为，焦虑抑郁症属“郁证”“惊证”等范畴，病机为脾虚肾亏、肝气郁结，脾郁则生涎少食、中脘微满，肝郁则两胁微膨，肾虚则腰酸乏力、精髓乏少，故治疗应以安神温胆、疏肝解郁为宜[16]。疏肝解郁胶囊的主要成分为贯叶金丝桃和刺五加，其中贯叶金丝桃性辛、寒，归肝经，具有疏肝解郁、补肾安神之功效;刺五加味苦、辛，具有补中益精、益气健脾、安神补肾之功效：二药联合具有疏肝解郁、健脾益肾、安神温胆之功效[17]。本研究探讨疏肝解郁胶囊联合艾司西酞普兰治疗躯体疾病的临床效果及安全性，以期为临床治疗躯体疾病提供思路。

本研究结果显示，两组治疗后SDS、SAS及SCL-90评分均低于本组治疗前，且治疗组SDS、SAS及SCL-90评分的变化幅度均优于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。提示疏肝解郁胶囊联合艾司西酞普兰能够明显改善躯体疾病患者的焦虑抑郁状态。现代药理學研究表明，疏肝解郁胶囊中的贯叶金丝桃能够抑制中枢5-HT、去甲肾上腺素、多巴胺等神经递质的再摄取，提高突触间隙单胺递质的浓度，发挥抗焦虑抑郁的作用。刺五加能够通过镇静作用来改善焦虑抑郁症状[18]。疏肝解郁胶囊联合艾司西酞普兰治疗躯体疾病患者的焦虑抑郁状态，中西药联合应用，从不同的角度发挥疗效，具有协同增效的作用，治疗效果较好[19]。本研究结果显示，治疗组治疗期间的治疗措施依从性、服药依从性、检查依从性及康复锻炼依从性均明显高于对照组，差异均有统计学意义。提示疏肝解郁胶囊联合艾司西酞普兰治疗躯体疾病患者的焦虑抑郁状态，能够提高患者的治疗依从性。疏肝解郁胶囊和艾司西酞普兰合用，具有调理脾胃、增强疏肝、提高免疫力等作用，从而调理患者的不良情绪，提高患者的治疗依从性[20]。另外本研究结果显示，治疗组治疗过程中的不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义。提示疏肝解郁胶囊联合艾司西酞普兰治疗躯体疾病患者的焦虑抑郁状态，不良反应较少，安全性较好。

综上所述，疏肝解郁胶囊联合艾司西酞普兰能够明显改善躯体疾病患者的焦虑抑郁状态，提高治疗依从性，且安全性较好，值得在临床上推广应用。

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（收稿日期：2018-07-22  本文编辑：金   虹）