信必可都保与布地耐德都保对临床控制不佳轻度持续性哮喘的治疗比较

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摘要：目的：观察信必可都保与地奈德都保疗法对临床症状控制控制不佳的轻度持续性哮喘患儿的有效性和安全性，探讨儿童哮喘升级治疗的理想方案。

方法：采取随机、平行、对照方法把60名临床症状未控制的轻度持续性哮喘患儿分为信必可组或双倍剂量布地奈德组。12周的观察期内患儿家长记录哮喘日记，就诊时填写ACT评分表，同时以简易峰流速仪监测其呼气峰流速值（PEF）作为肺功能指标。

结果：信必可组和布地奈德组在治疗12周前后比较，ACT评分及PEF均较治疗前明显改善，差异有统计学意义（P均<0.05）；两组间ACT评分及PEF治疗前及治疗后比较差异均无统计学意义（P均>0.05），信必可组ACT评分在治疗第8周大部分患儿达到完全控制。两组间病情发作次数、需应用速效β2-受体激动剂次数及口服激素或口服长效β2-受体激动剂的天数均无统计学意义（P均>0.05）。

结论：低剂量ICS联用长效β2-受体激动剂与双倍剂量ICS治疗均可作为临床症状未控制的轻度持续性哮喘的升级治疗选择，信必可都保可更快帮助患儿达到完全控制，且从减少全身性副作用考虑，联合治疗可能更安全。

关键词：轻度持续性哮喘吸入皮质激素β2-受体激动剂

【中图分类号】R4【文献标识码】B【文章编号】1008-1879（2012）12-0180-02

支气管哮喘是小儿常见的慢性肺部疾病，近年来发病率在世界范围内逐年增加。2008年出版的我国《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》[1]提出哮喘诊治的目标是完全控制，对于临床控制不佳的轻度持续哮喘患儿可采取升级治疗，推荐吸入低剂量皮质激素的基础上可加用吸入长效β2-受体激动剂（LABA）或提高ICS的用量。本研究的主要目的在于比较临床症状未控制的轻度持续性哮喘儿童吸入低剂量ICS+LABA与吸入加倍剂量的ICS有效性和安全性，为儿童轻度持续性哮喘的临床治疗升级方案的选择提供临床参考。

1对象与方法

1.1入选对象。选取2009年1月～2011年6月在我院呼吸专科门诊就诊的轻度持续哮喘患儿，治疗前临床哮喘病情控制等级为2级[1]。参与本研究前2周无急性呼吸道感染病史及全身感染病史，肝肾功能正常者。

1.2采用开放、随机、平行对照的方法，将患儿分为两组。①信必可组：吸入信必可，成分为布地奈德及福莫特罗，剂量为80/4.5μg，每天两次。②布地奈德（BUD）组：吸入BUD200μg，每天两次。治疗期12周。入选总例数为60例，其中信必可组为30人，男24例，女6例；BUD组，男21例，女9例。患儿年龄、性别、病程及治疗前ACT评分、PEF两组间比较无统计学意义（P均>0.05）。

1.3观察指标。ACT评分、症状发作次数、呼气峰流速值（FEF）、额外平喘药物（包括应急用速效β2-受体激动剂、口服激素、口服长效β2-受体激动剂）使用情况。

1.3.1哮喘控制测试（ACT评分）。通过哮喘日记记录过去4周内有关自身哮喘病症的相关情况，回答五个问题，选择每个问题的得分（选项中的ABCDE分别对应1分、2分、3分、4分、5分），将分数相加，计算出哮喘控制测试的总得分（总分为25分）。得分：25分—控制良好；20-24分—基本控制；低于20分—未得到控制。

1.3.2肺功能测定。患儿治疗期间以简易峰流速仪监测每日PEF。

1.4统计学处理。结果表达为均数±标准差，治疗前后和两组间比较应用t检验，P<0.05为具统计学差异。

2结果

2.1两组ACT评分、PEF监测比较见表1。信必可组和BUD组在治疗12周后，ACT评分及PEF均较治疗前明显改善，差异具有统计学意义（P均<0.05）；两组间ACT评分、无症状天数及PEF治疗前及治疗后比较差异均无统计学意义（P均>0.05），但信必可组多数患儿的ACT评分在治疗第8周达到完全控制水平。

2.2两组病情发作次数及应急应用平喘药物的情况：病情发作次数、速效β2-受体激动剂次数、口服激素或口服长效β2-受体激动剂的天数两组间比较差异无统计学意义（P均>0.05）。

3讨论

2008年我国《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》[1]提出哮喘治疗的目标是完全控制，对于临床控制不佳的轻度持续哮喘患儿采取升级治疗，推荐吸入低剂量皮质激素的基础上可加用吸入长效β2-受体激动剂（LABA）或使用中高剂量的ICS。目前如何为临床控制不佳的哮喘患儿选择升级治疗方案尚无明确定论。本研究显示，临床控制不佳的轻度持续性哮喘儿童，予升级至吸入信必可与加倍的布地奈德干粉吸入均能有效控制哮喘症状，改善肺功能，两种治疗方案疗效相当，与国外研究相符[2]。尽管两组比较无统计学差异，但信必可组多数患儿在治疗第8周的ACT评分达到完全控制，提示信必可都保可更快帮助患儿改善症状。

临床使用ICS治疗儿童哮喘时须注意减少或避免糖皮质激素的全身性副作用。对于哮喘儿童，ICS的全身性副作用主要包括身高增长的抑制、骨骼代谢的异常和下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPAA）功能的抑制[3]。故建议临床使用ICS治疗儿童哮喘时，尽可能将ICS剂量控制在低剂量内，以减少全身性的副作用。

综上所述，临床控制不佳的轻度哮喘儿童为达到完全控制可选择两种升级吸入方案均有明确效果，信必可都保可更快帮助患儿达到完全控制。且从减少全身性副作用的考虑，联合治疗可能是更好的选择。

参考文献

[1]中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志，2008，46（10）：745-50

[2]Morice AH， Peterson S， Beckman O，et al.Efficacy and safety of a new pressurised metered-dose inhaler formulation of budesonide/formoterol in children with asthma： a superiority and therapeutic equivalence study. Pulm Pharmacol Ther. 2008；21（1）：152-9

[3]Allen DB.Effects of inhaled steroids on growth， bone metabolism， and adrenal function. Adv Pediatr. 2006；53：101-10